Negli ultimi anni, l'industria farmaceutica cinese si è sviluppata rapidamente e la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci sono diventati una direzione chiave per lo sviluppo nazionale. In quanto branca dell'industria chimica, l'industria degli intermedi farmaceutici rappresenta anche il settore a monte dell'industria farmaceutica. Nel 2018, le dimensioni del mercato hanno raggiunto 2017 miliardi di RMB, con un tasso di crescita medio del 12,3%. Con il rapido sviluppo dell'industria farmaceutica, il mercato degli intermedi farmaceutici ha buone prospettive. Tuttavia, l'industria cinese degli intermedi farmaceutici sta affrontando molteplici difficoltà e non riceve sufficiente attenzione e supporto politico a livello nazionale. Analizzando i problemi esistenti nell'industria cinese degli intermedi farmaceutici e integrandoli con l'analisi dei dati di questo settore, proponiamo suggerimenti politici pertinenti per espandere e rafforzare l'industria degli intermedi farmaceutici.

Sono quattro i problemi principali nel settore dei prodotti farmaceutici intermedi in Cina:

1. In qualità di importante esportatore di intermedi farmaceutici, Cina e India si occupano congiuntamente di oltre il 60% della fornitura globale di intermedi farmaceutici. Nel processo di trasferimento della produzione di intermedi in Asia, la Cina ha acquisito un gran numero di intermedi farmaceutici e API in virtù dei bassi prezzi della manodopera e delle materie prime. In termini di importazione ed esportazione di intermedi, gli intermedi farmaceutici nazionali sono principalmente prodotti di fascia bassa, mentre i prodotti di fascia alta dipendono ancora dalle importazioni. La figura seguente mostra i prezzi unitari di importazione ed esportazione di alcuni intermedi farmaceutici nel 2018. I prezzi unitari di esportazione sono molto inferiori ai prezzi unitari di importazione. Poiché la qualità dei nostri prodotti non è buona come quella dei paesi stranieri, alcune aziende farmaceutiche scelgono ancora di importare prodotti stranieri a prezzi elevati.

Fonte: Dogana cinese

2. L'India è un importante concorrente nel settore cinese degli intermedi farmaceutici e degli API e il suo profondo rapporto di cooperazione con i paesi sviluppati in Europa e America è molto più forte di quello della Cina. Secondo l'India, l'importo annuale delle importazioni di intermedi farmaceutici è di 18 milioni di dollari, oltre l'85% degli intermedi è fornito dalla Cina, il suo importo delle esportazioni ha raggiunto i 300 milioni di dollari, i principali paesi esportatori in Europa, America, Giappone e altri paesi sviluppati, esportano verso Stati Uniti, Germania, Italia, il numero di questi tre paesi rappresenta il 46,12% delle esportazioni totali, mentre la percentuale era solo del 24,7% in Cina. Pertanto, pur importando un gran numero di intermedi farmaceutici a basso prezzo dalla Cina, l'India fornisce ai paesi sviluppati in Europa e America intermedi farmaceutici di qualità superiore a un prezzo elevato. Negli ultimi anni, le aziende farmaceutiche indiane hanno gradualmente intensificato la produzione di intermedi nella fase avanzata della ricerca e sviluppo originale e la loro capacità di ricerca e sviluppo e la qualità del prodotto sono entrambe migliori di quelle della Cina. L'intensità di ricerca e sviluppo dell'India nel settore della chimica fine è dell'1,8%, in linea con quella dell'Europa, mentre quella della Cina è dello 0,9%, generalmente inferiore al livello mondiale. Poiché il sistema di gestione e qualità delle materie prime farmaceutiche dell'India è in linea con quello dell'Europa e degli Stati Uniti, la qualità e la sicurezza dei suoi prodotti sono ampiamente riconosciute in tutto il mondo e, grazie alla produzione a basso costo e alla tecnologia avanzata, i produttori indiani sono spesso in grado di ottenere un gran numero di contratti di produzione esternalizzati. Attraverso una stretta collaborazione con i paesi sviluppati e le multinazionali, l'India ha tratto insegnamenti e assorbito le pratiche dell'industria FARMACEUTICA negli Stati Uniti, promuovendo costantemente le proprie imprese per rafforzare la ricerca e lo sviluppo, aggiornare il processo di preparazione e formare un circolo virtuoso della catena industriale. Al contrario, a causa del basso valore aggiunto dei prodotti e della mancanza di esperienza nell'affrontare il mercato internazionale, l'industria farmaceutica intermedia cinese ha difficoltà a stabilire un rapporto di cooperazione stabile e a lungo termine con le multinazionali, il che porta alla mancanza di motivazione per l'aggiornamento della ricerca e dello sviluppo.

Mentre l'industria farmaceutica e chimica in Cina sta accelerando lo sviluppo di RICERCA e sviluppo innovativi, la capacità di ricerca e sviluppo dei prodotti intermedi farmaceutici viene trascurata. A causa della rapida velocità di aggiornamento dei prodotti intermedi, le imprese devono costantemente sviluppare e migliorare nuovi prodotti per stare al passo con i progressi della ricerca e sviluppo innovativi nel settore farmaceutico. Negli ultimi anni, con l'intensificarsi dell'attuazione delle politiche di protezione ambientale, è aumentata la pressione sui produttori per la costruzione di impianti di trattamento per la protezione ambientale. La produzione di prodotti intermedi nel 2017 e nel 2018 è diminuita rispettivamente del 10,9% e del 20,25% rispetto all'anno precedente. Pertanto, le imprese devono aumentare il valore aggiunto dei prodotti e realizzare gradualmente l'integrazione industriale.

3. I principali intermedi farmaceutici in Cina sono principalmente intermedi antibiotici e intermedi vitaminici. Come mostrato nella figura seguente, gli intermedi antibiotici rappresentano oltre l'80% dei principali intermedi farmaceutici in Cina. Tra gli intermedi con una resa superiore a 1.000 tonnellate, il 55,9% erano antibiotici, il 24,2% erano intermedi vitaminici e il 10% erano rispettivamente intermedi antibatterici e metabolici. La produzione di altri tipi di antibiotici, come intermedi per farmaci per il sistema cardiovascolare e intermedi per farmaci antitumorali e antivirali, è stata significativamente inferiore. Poiché l'industria farmaceutica innovativa cinese è ancora in fase di sviluppo, esiste un evidente divario tra la ricerca e lo sviluppo di farmaci antitumorali e antivirali e i paesi sviluppati, quindi è difficile guidare la produzione di intermedi a monte da quella a valle. Per adattarsi all'evoluzione del settore farmaceutico globale e all'adeguamento dello spettro delle malattie, l'industria degli intermedi farmaceutici dovrebbe rafforzare la ricerca, lo sviluppo e la produzione di intermedi farmaceutici.

Fonte dei dati: China Chemical Pharmaceutical Industry Association

4. Le imprese cinesi produttrici di intermedi farmaceutici sono per lo più imprese private con investimenti di piccola entità, la maggior parte delle quali ha un numero di dipendenti compreso tra 7 e 20 milioni e meno di 100. Poiché il profitto derivante dalla produzione di intermedi farmaceutici è superiore a quello dei prodotti chimici, sempre più imprese chimiche si dedicano alla produzione di intermedi farmaceutici, il che porta al fenomeno della concorrenza disordinata in questo settore, alla bassa concentrazione delle imprese, alla scarsa efficienza nell'allocazione delle risorse e alla costruzione ripetuta. Allo stesso tempo, l'attuazione della politica nazionale di acquisto dei farmaci impone alle imprese di ridurre i costi di produzione e di adeguare i prezzi in base al volume. I produttori di materie prime non riescono a realizzare prodotti ad alto valore aggiunto e la concorrenza sui prezzi è negativa.

Alla luce dei problemi sopra menzionati, suggeriamo che l'industria farmaceutica intermedia sfrutti appieno i vantaggi della Cina, come l'elevata produttività e i bassi prezzi di produzione, e aumenti le esportazioni di prodotti farmaceutici intermedi per conquistare ulteriormente il mercato dei paesi sviluppati, nonostante la situazione epidemica negativa all'estero. Allo stesso tempo, lo Stato dovrebbe attribuire importanza alla capacità di ricerca e sviluppo dei prodotti farmaceutici intermedi e incoraggiare le imprese ad ampliare la filiera industriale e ad adottare un modello CDMO ad alta intensità di tecnologia e di capitale. Lo sviluppo dell'industria farmaceutica intermedia dovrebbe essere trainato dalla domanda a valle, e il valore aggiunto e il potere contrattuale dei prodotti dovrebbero essere rafforzati conquistando i mercati dei paesi sviluppati, migliorando le proprie capacità di ricerca e sviluppo e rafforzando i test di qualità dei prodotti. L'estensione della filiera industriale a monte e a valle può non solo migliorare la redditività delle imprese, ma anche sviluppare imprese di produzione intermedie personalizzate. Questa iniziativa può consolidare profondamente la produzione di prodotti, aumentare la fidelizzazione dei clienti e coltivare relazioni di cooperazione a lungo termine. Le imprese trarranno vantaggio dalla rapida crescita della domanda a valle e formeranno un sistema produttivo guidato dalla domanda e dalla RICERCA e sviluppo.