Negli ultimi anni, l'industria farmaceutica cinese si è sviluppata rapidamente e la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci sono diventati una direzione chiave dello sviluppo nazionale. In quanto ramo dell'industria chimica, l'industria degli intermedi farmaceutici è anche l'industria a monte dell'industria farmaceutica. Nel 2018, la dimensione del mercato ha raggiunto i 2017 miliardi di RMB, con un tasso di crescita medio del 12,3%. Con il rapido sviluppo dell'industria farmaceutica, il mercato degli intermedi farmaceutici ha buone prospettive. Tuttavia, l'industria cinese degli intermedi farmaceutici si trova ad affrontare molteplici difficoltà e non ricevere sufficiente attenzione e sostegno politico a livello nazionale. Risolvendo i problemi esistenti nell'industria cinese degli intermedi farmaceutici e combinandoli con l'analisi dei dati di questo settore, presentiamo suggerimenti politici pertinenti per espandere e rafforzare l'industria degli intermedi farmaceutici.

Ci sono quattro problemi principali nell’industria cinese degli intermedi farmaceutici:

1. Essendo uno dei principali esportatori di intermedi farmaceutici, Cina e India realizzano congiuntamente oltre il 60% della fornitura globale di intermedi farmaceutici. Nel processo di spostamento della produzione di intermedi in Asia, la Cina ha assunto un gran numero di intermedi e API farmaceutici virtù dei bassi prezzi della manodopera e delle materie prime. In termini di importazione ed esportazione di prodotti intermedi, i prodotti intermedi farmaceutici nazionali sono principalmente prodotti di fascia bassa, mentre i prodotti di fascia alta dipendono ancora dalle importazioni. La figura seguente mostra i prezzi unitari di importazione ed esportazione di alcuni intermedi farmaceutici nel 2018. I prezzi unitari di esportazione sono molto inferiori ai prezzi unitari di importazione. Poiché la qualità dei nostri prodotti non è buona come quella dei paesi stranieri, alcune aziende farmaceutiche scelgono ancora di importare prodotti esteri a prezzi elevati.

Fonte: dogana cinese

2. L'India è un importante concorrente nel settore degli intermedi farmaceutici e degli API in Cina, e il suo profondo rapporto di cooperazione con i paesi sviluppati in Europa e America è molto più forte di quello della Cina. Secondo i dati annuali delle importazioni di intermedi farmaceutici indiani è di 18 milioni di dollari, oltre l'85% dei prodotti intermedi sono forniti dalla Cina, l'importo delle sue esportazioni ha raggiunto i 300 milioni di dollari, i principali paesi esportatori in Europa, America, Giappone e altri paesi sviluppati, esportano negli Stati Uniti, Germania, Italia, il numero dei tre paesi rappresenta 46,12 % delle esportazioni totali, mentre in Cina la percentuale era solo del 24,7%. Pertanto, mentre importa un gran numero di intermedi farmaceutici a basso prezzo dalla Cina, l’India fornisce ai paesi sviluppati in Europa e America intermedi farmaceutici di qualità superiore a un prezzo elevato. Negli ultimi anni, le aziende farmaceutiche indiane hanno gradualmente intensificato la produzione di prodotti intermedi nella fase finale della ricerca e sviluppo originale, e la loro capacità di ricerca e sviluppo e la qualità dei prodotti sono entrambe migliori di quelle cinesi. L'intensità di ricerca e sviluppo dell'India nel settore della chimica fine è dell'1,8%, in linea con quella dell'Europa, mentre quella della Cina è dello 0,9%, generalmente inferiore al livello mondiale. Poiché la qualità delle materie prime farmaceutiche e il sistema di gestione dell'India sono in linea con l'Europa e gli Stati Uniti, la qualità e la sicurezza dei suoi prodotti sono ampiamente riconosciute in tutto il mondo e, grazie alla produzione a basso costo e alla forte tecnologia, i produttori indiani sono spesso in grado di ottenere un gran numero di contratti di produzione in outsourcing. Attraverso una stretta cooperazione con i paesi sviluppati e le imprese multinazionali, l’India ha attirato lezioni e assorbito le pratiche dell'industria FARMACEUTICA negli Stati Uniti, promuovendo costantemente le proprie imprese per rafforzare la ricerca e lo sviluppo, aggiornare il processo di preparazione e formare un ciclo virtuoso della catena industriale. Al contrario, a causa del basso valore aggiunto di prodotti e la mancanza di esperienza nel cogliere il mercato internazionale, l'industria cinese degli intermedi farmaceutici ha difficoltà a formare un rapporto di cooperazione stabile e a lungo termine con le imprese multinazionali, il che porta alla mancanza di motivazione per il miglioramento della ricerca e sviluppo.

Mentre le industrie farmaceutiche e chimiche in Cina stanno accelerando lo sviluppo di RICERCA e sviluppo innovativi, la capacità di ricerca e sviluppo degli intermedi farmaceutici viene trascurata. A causa della rapida velocità di aggiornamento dei prodotti intermedi, le imprese devono sviluppare e migliorare costantemente nuovi prodotti per mantenerli al passo con il progresso della ricerca e dello sviluppo innovativi nel settore farmaceutico. Negli ultimi anni, con l'intensificarsi dell'attuazione delle politiche di protezione ambientale, è aumentata la pressione sui produttori affinché costruiscano impianti di trattamento di protezione ambientale. La produzione intermedia nel 2017 e nel 2018 è diminuita rispettivamente del 10,9% e del 20,25% rispetto all’anno precedente. Pertanto, le imprese devono aumentare il valore aggiunto dei prodotti e realizzare gradualmente l’integrazione industriale.

3. I principali intermedi farmaceutici in Cina sono principalmente intermedi antibiotici e intermedi vitaminici. Come mostrato nella figura seguente, gli intermedi antibiotici rappresentano oltre l'80% dei principali intermedi farmaceutici in Cina. Tra gli intermedi con una resa di oltre 1.000 tonnellate , il 55,9% erano antibiotici, il 24,2% erano intermedi vitaminici e il 10% erano rispettivamente antibatterici e intermedi metabolici. La produzione di altri tipi di antibiotici, come gli intermedi per farmaci per il sistema cardiovascolare e gli intermedi per farmaci antitumorali e antivirali, è stata significativamente inferiore. Poiché l'industria farmaceutica innovativa cinese è ancora in fase di sviluppo, esiste un evidente divario tra la ricerca e lo sviluppo di farmaci antitumorali e antivirali e nei paesi sviluppati, quindi è difficile guidare la produzione di intermedi a monte da quelli a valle. Per adattarsi allo sviluppo del livello farmaceutico globale e all'adeguamento dello spettro delle malattie, l'industria degli intermedi farmaceutici dovrebbe rafforzare la ricerca, lo sviluppo e la produzione degli intermedi farmaceutici.

Fonte dati: Associazione cinese dell'industria chimica farmaceutica

4. Le imprese cinesi di produzione di intermedi farmaceutici sono per lo più imprese private con una piccola scala di investimenti, la maggior parte dei quali è compresa tra 7 milioni e 20 milioni e il numero di dipendenti è inferiore a 100. Poiché il profitto di produzione degli intermedi farmaceutici è superiore a quello dei prodotti chimici prodotti, sempre più imprese chimiche si uniscono nella produzione di intermedi farmaceutici, il che porta al fenomeno di concorrenza disordinata in questo settore, bassa concentrazione delle imprese, bassa efficienza nell'allocazione delle risorse e ripetute costruzioni. Allo stesso tempo, l'implementazione del farmaco nazionale la politica di acquisto obbliga le imprese a ridurre i costi di produzione e a scambiare i prezzi in base al volume. I produttori di materie prime non possono realizzare prodotti ad alto valore aggiunto e la situazione di concorrenza sui prezzi è pessima.

Alla luce dei problemi di cui sopra, suggeriamo che l’industria degli intermedi farmaceutici sfrutti appieno i vantaggi della Cina, come la super produttività e i bassi prezzi di produzione, e aumenti l’esportazione di intermedi farmaceutici per occupare ulteriormente il mercato dei paesi sviluppati nonostante la situazione negativa del la situazione epidemica all’estero. Allo stesso tempo, lo Stato dovrebbe attribuire importanza alla capacità di ricerca e sviluppo degli intermedi farmaceutici e incoraggiare le imprese ad estendere la catena industriale e ad aggiornarsi in modo completo al modello CDMO che è ad alta intensità di tecnologia e di capitale. Lo sviluppo dell’industria degli intermedi farmaceutici dovrebbe essere guidato dalla domanda a valle, e il valore aggiunto e il potere contrattuale dei prodotti dovrebbero essere aumentati occupando i mercati dei paesi sviluppati, migliorando le proprie capacità di ricerca e sviluppo e rafforzando i test di qualità dei prodotti. estendere la catena industriale a monte e a valle può non solo migliorare la redditività delle imprese, ma anche sviluppare imprese intermedie personalizzate. Questa mossa può vincolare profondamente la produzione dei prodotti, aumentare la persistenza dei clienti e coltivare relazioni di cooperazione a lungo termine. Le imprese beneficeranno della rapida crescita della domanda a valle e formeranno un sistema produttivo guidato dalla domanda, dalla RICERCA e dallo sviluppo.