Gli intermedi sono un tipo molto importante di prodotti della chimica fine. In sostanza, sono una sorta di "prodotti semilavorati", ampiamente utilizzati nella sintesi di medicinali, pesticidi, rivestimenti, coloranti e spezie.

In medicina, gli intermedi vengono utilizzati per produrre API.

Allora, qual è l’industria di nicchia degli intermedi farmaceutici?

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I cosiddetti intermedi farmaceutici sono in realtà alcune materie prime chimiche o prodotti chimici utilizzati nel processo di sintesi dei farmaci.
La sostanza chimica, che non richiede una licenza per la produzione di farmaci, può essere prodotta in un impianto chimico convenzionale e, quando raggiunge determinati livelli, può essere utilizzata nella sintesi di farmaci.

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Allo stato attuale, le varietà più promettenti di intermedi farmaceutici sono principalmente le seguenti:

Intermedi nucleosidici.
Questo tipo di sintesi intermedia dei farmaci anti-AIDS è principalmente la zidovudina, della Glaxo statunitense.
Wellcome e Bristol-Myers Squibb ce la fanno.

Intermedi cardiovascolari.
Ad esempio, i sartani sintetici sono diventati ampiamente utilizzati nel trattamento dell’ipertensione grazie al loro effetto antipertensivo più completo, ai minori effetti collaterali, alla lunga efficacia (controllo stabile della pressione sanguigna per 24 ore) e alla possibilità di essere utilizzati in combinazione con altri sartani.
Secondo le statistiche, nel 2015, la domanda globale dei principali principi attivi dei farmaci sartanici (losartan potassio, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ha raggiunto le 3.300 tonnellate.
Le vendite totali sono state di 21,063 miliardi di dollari.

Intermedi fluorurati.
I farmaci fluorurati sintetizzati da tali intermedi si sono sviluppati rapidamente negli ultimi anni grazie alla loro eccellente efficacia. Nel 1970 era presente sul mercato solo il 2% dei farmaci fluorurati; nel 2013 il 25% dei farmaci fluorurati era sul mercato.
Prodotti rappresentativi come i farmaci antinfettivi fluorochinolonici, la fluoxetina antidepressiva e il fluconazolo antifungino rappresentano un’elevata percentuale nell’uso clinico, tra i quali i farmaci antinfettivi fluorochinolonici rappresentano circa il 15% della quota di mercato globale dei farmaci antinfettivi.
Inoltre, il trifluoroetanolo è un importante intermedio per la sintesi di anestetici, mentre la trifluorometilanilina è un importante intermedio per la sintesi di farmaci antimalarici, farmaci antinfiammatori e analgesici, farmaci antiprostatici e antidepressivi, e le prospettive di mercato sono molto ampie .

Intermedi eterociclici.
Con piridina e piperazina come rappresentanti, viene utilizzato principalmente nella sintesi di farmaci antiulcera, farmaci gastrici sfusi, farmaci antinfiammatori e antinfettivi, farmaci antipertensivi altamente efficaci e nuovi farmaci antitumorali letrozolo.

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Gli intermedi farmaceutici rappresentano un anello importante nella catena dell'industria farmaceutica.

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A monte ci sono le materie prime chimiche di base, la maggior parte delle quali sono prodotti petrolchimici, come acetilene, etilene, propilene, butene e butadiene, toluene e xilene.

Gli intermedi farmaceutici si suddividono in intermedi primari e intermedi avanzati.
Tra questi, i fornitori intermedi primari possono fornire solo una semplice produzione intermedia e sono in testa alla catena industriale con la maggiore pressione competitiva e sui prezzi. Pertanto, la fluttuazione dei prezzi delle materie prime chimiche di base ha un grande impatto su di esse.

D’altro canto, i fornitori di intermedi avanzati non solo hanno un forte potere contrattuale sui fornitori primari, ma, cosa ancora più importante, poiché intraprendono la produzione di intermedi avanzati ad alto contenuto tecnico e mantengono un contatto più stretto con le aziende multinazionali, sono meno influenzati dalla fluttuazione dei prezzi. delle materie prime.

La fascia media appartiene all'industria farmaceutica della chimica fine.
I produttori di intermedi farmaceutici sintetizzano intermedi o API grezzi e vendono i prodotti sotto forma di prodotti chimici alle aziende farmaceutiche, che li raffinano e poi li vendono come farmaci.

Gli intermedi farmaceutici comprendono prodotti generici e prodotti personalizzati. A seconda delle diverse fasi del servizio di outsourcing, i modelli di business personalizzati degli intermediari possono essere generalmente suddivisi in CRO (outsourcing di ricerca e sviluppo a contratto) e CMO (outsourcing di produzione a contratto).

In passato, la modalità di outsourcing aziendale di CMO veniva utilizzata principalmente nel settore degli intermedi farmaceutici.
Secondo il modello CMO, le aziende farmaceutiche esternalizzano la produzione ai partner.
Pertanto, la catena commerciale inizia generalmente con materie prime farmaceutiche specializzate.
Le aziende del settore devono acquistare materie prime chimiche di base, classificarle e trasformarle in materie prime farmaceutiche specializzate, quindi riprocessarle in materiali di partenza API, intermedi cGMP, API e preparati.

Ma, poiché le aziende farmaceutiche per esigenze di controllo dei costi e di efficienza, i semplici servizi di outsourcing della produzione non sono stati in grado di soddisfare la domanda delle imprese, la modalità CDMO (outsourcing di ricerca e sviluppo della produzione) si presenta in un momento storico, CDMO ha bisogno che le imprese di produzione di personalizzazione partecipino a il cliente nel processo di ricerca e sviluppo, per fornire miglioramento o ottimizzazione del processo, realizzare qualità di produzione su larga scala, ridurre i costi di produzione,
Ha margini di profitto più elevati rispetto al modello CMO.

Il settore a valle è principalmente l'industria di produzione dell'API e l'API si trova nel rapporto della catena industriale a monte e a valle con la preparazione.
Pertanto, la domanda di consumo della preparazione farmaceutica a valle influenzerà direttamente la domanda dell'API e quindi influenzerà la domanda dell'intermedio.

Dal punto di vista dell’intera catena industriale, gli intermedi farmaceutici sono ancora in fase di crescita e il tasso medio di profitto lordo è generalmente del 15-20%, mentre il tasso medio di profitto lordo dell’API è del 20-25%, e il tasso medio di profitto lordo è generalmente del 15-20%. il tasso di profitto lordo dei preparati farmaceutici a valle raggiunge il 40-50%. Ovviamente, il tasso di profitto lordo della parte a valle è significativamente più alto di quello della parte a monte.
Pertanto, le imprese farmaceutiche intermedie possono estendere ulteriormente la catena di prodotti, aumentare i profitti dei prodotti e migliorare la stabilità delle vendite producendo API in futuro.

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L’elevato sviluppo dell’industria degli intermedi farmaceutici in Cina è iniziato nel 2000.

A quel tempo, le aziende farmaceutiche nei paesi sviluppati prestavano sempre più attenzione alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti e allo sviluppo del mercato come loro principale competitività, e acceleravano il trasferimento di prodotti intermedi e di sintesi di farmaci attivi verso i paesi in via di sviluppo con costi inferiori.
Pertanto, l’industria degli intermedi farmaceutici in Cina ha raggiunto un eccellente sviluppo cogliendo questa opportunità.
Dopo più di dieci anni di sviluppo costante, con il supporto della regolamentazione e delle politiche generali nazionali, la Cina è diventata un’importante base di produzione intermedia nella divisione globale del lavoro nell’industria farmaceutica.

Dal 2012 al 2018, la produzione dell'industria cinese degli intermedi farmaceutici è aumentata da circa 8,1 milioni di tonnellate con una dimensione di mercato di circa 168,8 miliardi di yuan a circa 10,12 milioni di tonnellate con una dimensione di mercato di 2.010,7 miliardi di yuan.

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L'industria cinese degli intermedi farmaceutici ha raggiunto una forte competitività sul mercato e anche alcune imprese di produzione intermedia sono state in grado di produrre intermedi con struttura molecolare complessa ed elevati requisiti tecnici. Un gran numero di prodotti influenti hanno iniziato a dominare il mercato internazionale.

Tuttavia, in generale, l’industria intermedia in Cina è ancora nella fase di sviluppo dell’ottimizzazione e del miglioramento della struttura del prodotto e il livello tecnologico è ancora relativamente basso.
Gli intermedi farmaceutici primari sono ancora i prodotti principali nel settore degli intermedi farmaceutici e sono poche le imprese che producono un gran numero di intermedi farmaceutici avanzati e supportano prodotti intermedi di nuovi farmaci brevettati.

Attualmente, le società quotate con azioni A più competitive nel settore degli intermedi sono Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten e Wanrun, che prevede di investire 630 milioni di yuan nella costruzione di intermedi farmaceutici e progetti API con una capacità totale di 3.155 tonnellate. /anno.
Continuano a sviluppare una gamma di prodotti attraverso la ricerca e lo sviluppo, al fine di trovare nuove strade.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): I nostri prodotti principali includono farmaci intermedi antitumorali, farmaci antiepilettici intermedi e farmaci antivirali intermedi.
Tra questi, ABAH, un farmaco antiepilettico intermedio, è stato ufficialmente messo in produzione nell'ottobre 2014, con una capacità di 1.000 tonnellate.
La tecnologia della fermentazione enzimatica è stata introdotta con successo negli intermedi cardiovascolari per migliorare la competitività dei prodotti.
Nel 2017, la società ha acquisito ACL, un'azienda farmaceutica di principi attivi con sede a Malta, accelerando la sua presenza nel mercato medico internazionale e guidando la trasformazione e il potenziamento della base nazionale.

BTG (300363): focalizzata sul business degli intermedi farmaceutici innovativi/CMO personalizzati con API, i prodotti principali sono intermedi farmaceutici per l'antiepatite C, anti-AIDS, ipolipidemia e analgesia, ed è il fornitore principale degli intermedi di Sofebuvir per l'antiepatite di Gilead farmaco C.
Nel 2016, il fatturato totale dei farmaci intermedi antidiabetici + antiepatite C ha raggiunto i 660 milioni, pari al 50% del fatturato totale.
Tuttavia, dal 2017, a causa della graduale guarigione dei pazienti affetti da epatite C e della diminuzione della popolazione di pazienti, le vendite di farmaci contro l’epatite C da parte di Gilead hanno iniziato a diminuire. Inoltre, con la scadenza dei brevetti, sono stati lanciati sul mercato sempre più farmaci contro l'epatite C, e la competizione ha continuato ad intensificarsi, con conseguente calo degli ordini intermedi e dei ricavi.
Attualmente, l'azienda si è trasformata da attività CMO a attività CDMO per costruire una piattaforma di servizi globale leader per le aziende farmaceutiche.

Tecnologia dell'Alleanza (002250):
I prodotti farmaceutici intermedi riguardano principalmente farmaci antitumorali, autoimmuni, antifungini, farmaci cardiovascolari, farmaci per il diabete, antidepressivi, farmaci antipertensivi, farmaci antinfluenzali, come quelli di base, tutti nelle aree terapeutiche dello spazio di mercato più popolare e ampio al mondo , la rapida crescita degli ultimi anni, il tasso di crescita composto del reddito di circa il 50%.
Tra questi, la "produzione annua di 300 tonnellate di ciunidina, 300 tonnellate di acido fluzolico e 200 tonnellate di progetto acido ciclopirimidinico" è stata messa in produzione successivamente dal 2014.