Gli intermedi sono un tipo molto importante di prodotti della chimica fine.In sostanza, sono una sorta di "prodotti semilavorati", ampiamente utilizzati nella sintesi di medicinali, pesticidi, rivestimenti, coloranti e spezie.

In medicina, gli intermedi vengono utilizzati per produrre API.

Quindi qual è l'industria di nicchia degli intermedi farmaceutici?

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I cosiddetti intermedi farmaceutici sono in realtà alcune materie prime chimiche o prodotti chimici utilizzati nel processo di sintesi dei farmaci.
La sostanza chimica, che non richiede una licenza di produzione di farmaci, può essere prodotta in un impianto chimico convenzionale e, quando raggiunge determinati livelli, può essere utilizzata nella sintesi di farmaci.

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Attualmente, le varietà più promettenti di intermedi farmaceutici sono principalmente le seguenti:

Intermedi nucleosidici.
Questo tipo di sintesi intermedia di farmaci anti-AIDS è principalmente zidovudina, dagli Stati Uniti Glaxo.
Ce la fanno Wellcome e Bristol-Myers Squibb.

Intermedi cardiovascolari.
Ad esempio, i sartani sintetici sono diventati ampiamente utilizzati nel trattamento dell'ipertensione grazie al loro effetto antiipertensivo più completo, ai minori effetti collaterali, alla lunga efficacia (controllo stabile della pressione sanguigna per 24 ore) e alla possibilità di essere utilizzati in combinazione con altri sartani.
Secondo le statistiche, nel 2015 la domanda globale dei principali principi attivi del farmaco sartan (losartan potassico, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ha raggiunto le 3.300 tonnellate.
Le vendite totali sono state di $ 21,063 miliardi.

Intermedi fluorurati.
I farmaci fluorurati sintetizzati da tali intermedi si sono sviluppati rapidamente negli ultimi anni grazie alla loro eccellente efficacia.Nel 1970 era in commercio solo il 2% dei farmaci fluorurati;entro il 2013, il 25% dei farmaci fluorurati era sul mercato.
Prodotti rappresentativi come i farmaci antinfettivi fluorochinolonici, l'antidepressivo fluoxetina e il fluconazolo antimicotico rappresentano un'elevata percentuale nell'uso clinico, tra i quali i farmaci antinfettivi fluorochinolonici rappresentano circa il 15% della quota di mercato globale dei farmaci antinfettivi.
Inoltre, il trifluoroetanolo è un importante intermedio per la sintesi di anestetici, mentre la trifluorometilanilina è un importante intermedio per la sintesi di farmaci antimalarici, farmaci antinfiammatori e analgesici, farmaci antiprostatici e antidepressivi e la prospettiva di mercato è molto ampia .

Intermedi eterociclici.
Con piridina e piperazina come rappresentanti, viene utilizzato principalmente nella sintesi di farmaci antiulcera, farmaci gastrici sfusi, farmaci antinfiammatori e antinfettivi, farmaci antipertensivi altamente efficaci e nuovi farmaci antitumorali letrozolo.

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Gli intermedi farmaceutici sono un anello importante nella catena dell'industria farmaceutica.

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A monte si trovano le materie prime chimiche di base, la maggior parte delle quali sono prodotti petrolchimici, come acetilene, etilene, propilene, butene e butadiene, toluene e xilene.

Gli intermedi farmaceutici sono suddivisi in intermedi primari e intermedi avanzati.
Tra questi, i fornitori intermedi primari possono fornire solo una semplice produzione intermedia e sono in testa alla catena industriale con la maggiore pressione competitiva e sui prezzi.Pertanto, la fluttuazione dei prezzi delle materie prime chimiche di base ha un grande impatto su di loro.

D'altra parte, i fornitori intermedi avanzati non solo hanno un forte potere contrattuale sui fornitori primari, ma soprattutto, poiché intraprendono la produzione di intermedi avanzati ad alto contenuto tecnico e mantengono un contatto più stretto con le multinazionali, sono meno influenzati dalla fluttuazione dei prezzi di materie prime.

La fascia media appartiene all'industria della chimica fine farmaceutica.
I produttori di intermedi farmaceutici sintetizzano intermedi o API grezze e vendono i prodotti sotto forma di prodotti chimici alle aziende farmaceutiche, che li raffinano e poi li vendono come farmaci.

Gli intermedi farmaceutici includono prodotti generici e prodotti personalizzati.In base alle diverse fasi del servizio di outsourcing, i modelli di business personalizzati degli intermediari possono essere generalmente suddivisi in CRO (outsourcing di ricerca e sviluppo a contratto) e CMO (outsourcing di produzione a contratto).

In passato, la modalità di outsourcing aziendale CMO veniva utilizzata principalmente nei prodotti farmaceutici intermedi.
Secondo il modello CMO, le aziende farmaceutiche esternalizzano la produzione ai partner.
Pertanto, la catena commerciale inizia generalmente con materie prime farmaceutiche specializzate.
Le aziende del settore devono acquistare materie prime chimiche di base e classificarle e trasformarle in materie prime farmaceutiche specializzate, quindi rielaborarle in materiali di partenza API, intermedi cGMP, API e preparati.

Ma, poiché le aziende farmaceutiche per il controllo dei costi e i requisiti di efficienza, i semplici servizi di outsourcing della produzione non sono stati in grado di soddisfare la domanda delle imprese, la modalità CDMO (outsourcing di ricerca e sviluppo della produzione) si presenta nel momento storico, CDMO ha bisogno di imprese di produzione di personalizzazione a cui partecipare il cliente nel processo di ricerca e sviluppo, per fornire il miglioramento o l'ottimizzazione del processo, realizzare la qualità della produzione su larga scala, ridurre i costi di produzione,
Ha margini di profitto più elevati rispetto al modello CMO.

Il downstream è principalmente l'industria di produzione API e l'API è nella relazione della catena industriale a monte ea valle con la preparazione.
Pertanto, la domanda di consumo della preparazione del farmaco a valle influenzerà direttamente la domanda dell'API e quindi influenzerà la domanda dell'intermedio.

Dal punto di vista dell'intera catena industriale, attualmente gli intermedi farmaceutici sono ancora in fase di crescita e il tasso medio di profitto lordo è generalmente del 15-20%, mentre il tasso medio di profitto lordo dell'API è del 20-25% e il tasso medio il tasso di profitto lordo delle preparazioni farmaceutiche a valle raggiunge il 40-50%.Ovviamente, il tasso di profitto lordo della parte a valle è notevolmente superiore a quello della parte a monte.
Pertanto, le imprese intermedie farmaceutiche possono estendere ulteriormente la catena di prodotti, aumentare il profitto del prodotto e migliorare la stabilità delle vendite producendo API in futuro.

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L'alto sviluppo dell'industria dei prodotti farmaceutici intermedi in Cina è iniziato nel 2000.

A quel tempo, le aziende farmaceutiche nei paesi sviluppati prestavano sempre più attenzione alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti e allo sviluppo del mercato come competitività di base e acceleravano il trasferimento di intermedi e sintesi di farmaci attivi nei paesi in via di sviluppo con costi inferiori.
Pertanto, l'industria dei prodotti farmaceutici intermedi in Cina ha raggiunto uno sviluppo eccellente cogliendo questa opportunità.
Dopo più di dieci anni di costante sviluppo, con il supporto della regolamentazione e delle politiche nazionali generali, la Cina è diventata un'importante base di produzione intermedia nella divisione globale del lavoro nell'industria farmaceutica.

Dal 2012 al 2018, la produzione dell'industria cinese dei prodotti farmaceutici intermedi è aumentata da circa 8,1 milioni di tonnellate con una dimensione del mercato di circa 168,8 miliardi di yuan a circa 10,12 milioni di tonnellate con una dimensione del mercato di 2010,7 miliardi di yuan.

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L'industria cinese degli intermedi farmaceutici ha raggiunto una forte competitività sul mercato e persino alcune imprese di produzione intermedia sono state in grado di produrre intermedi con struttura molecolare complessa e requisiti tecnici elevati.Un gran numero di prodotti influenti ha iniziato a dominare il mercato internazionale.

Tuttavia, in generale, l'industria intermedia in Cina è ancora nel periodo di sviluppo dell'ottimizzazione e dell'aggiornamento della struttura del prodotto e il livello tecnologico è ancora relativamente basso.
Gli intermedi farmaceutici primari sono ancora i prodotti principali nell'industria degli intermedi farmaceutici e ci sono poche imprese che producono un gran numero di intermedi farmaceutici avanzati e supportano prodotti intermedi di nuovi farmaci brevettati.

Attualmente, le società quotate A-share più competitive nel settore degli intermedi sono Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten e Wanrun, che prevede di investire 630 milioni di yuan nella costruzione di intermedi farmaceutici e progetti API con una capacità totale di 3.155 tonnellate /anno.
Continuano a sviluppare una gamma di prodotti attraverso la ricerca e lo sviluppo, al fine di trovare nuovi modi.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): I nostri prodotti principali includono intermedi di farmaci antitumorali, intermedi di farmaci antiepilettici e intermedi antivirali.
Tra questi, ABAH, un farmaco antiepilettico intermedio, è stato ufficialmente messo in produzione nell'ottobre 2014, con una capacità di 1.000 tonnellate.
La tecnologia della fermentazione enzimatica è stata introdotta con successo negli intermedi cardiovascolari per migliorare la competitività dei prodotti.
Nel 2017, la società ha acquisito ACL, un'azienda farmaceutica di sostanze attive a Malta, accelerando il suo posizionamento nel mercato medico internazionale e guidando la trasformazione e l'aggiornamento della base nazionale.

BTG (300363): incentrato su intermedi farmaceutici innovativi / attività CMO personalizzata API, i prodotti principali sono intermedi farmaceutici per anti-epatite C, anti-AIDS, ipolipidemia e analgesia, ed è il principale fornitore di intermedi Sofebuvir per l'anti-epatite di Gilead Droga C.
Nel 2016, le entrate totali di farmaci intermedi anti-diabete + anti-epatite C hanno raggiunto i 660 milioni, pari al 50% delle entrate totali.
Tuttavia, dal 2017, a causa della graduale cura dei pazienti con epatite C e della diminuzione della popolazione di pazienti, le vendite di farmaci per l'epatite C di Gilead hanno iniziato a diminuire.Inoltre, con la scadenza dei brevetti, sono stati lanciati sempre più farmaci anti-epatite C e la concorrenza ha continuato ad intensificarsi, con conseguente calo degli ordini intermedi e dei ricavi.
Al momento, l'azienda si è trasformata da attività CMO a attività CDMO per creare una piattaforma di servizi globale leader per le aziende farmaceutiche.

Tecnologia Alleanza (002250):
I prodotti farmaceutici intermedi sono principalmente coinvolti in farmaci antitumorali, autoimmuni, farmaci antifungini, farmaci cardiovascolari, farmaci per il diabete, antidepressivi, farmaci antipertensivi, farmaci antinfluenzali, come quelli di base sono tutti nelle aree terapeutiche dello spazio di mercato più popolare e ampio del mondo , la rapida crescita negli ultimi anni, il tasso di crescita del reddito composto di circa il 50%.
Tra questi, la "produzione annua di 300 tonnellate di Chunidine, 300 tonnellate di acido fluzolico e 200 tonnellate di Cyclopyrimidine Acid Project" è stata messa in produzione successivamente dal 2014.