L'industria della chimica fine è il settore economico della produzione di prodotti chimici fini nell'industria chimica, che è diverso dai prodotti chimici generali o dai prodotti chimici sfusi. L'industria della chimica fine è uno dei simboli importanti del livello tecnologico globale di un paese. Le sue caratteristiche di base sono la produzione di prodotti chimici fini di alta qualità, multi-varietà, speciali o multifunzionali per l'economia globale e la vita delle persone con tecnologie avanzate e nuove. L'industria chimica fine ha un'alta densità tecnologica e un alto valore aggiunto. Dagli anni '70, alcuni paesi industrialmente sviluppati hanno successivamente spostato il focus strategico dello sviluppo dell'industria chimica verso l'industria della chimica fine e l'accelerazione dello sviluppo dell'industria della chimica fine è diventata una tendenza mondiale. La chimica fine comprende pesticidi, medicinali, coloranti (pigmenti), ecc. Le sostanze chimiche specializzate includono additivi per mangimi, additivi alimentari, adesivi, tensioattivi, prodotti chimici per il trattamento delle acque, prodotti chimici per il cuoio, prodotti chimici per giacimenti petroliferi, prodotti chimici elettronici, prodotti chimici per la fabbricazione della carta e altri più di 50 campi.

Gli intermedi farmaceutici si riferiscono a sostanze chimiche intermedie prodotte nel processo di sintesi chimica dei farmaci e appartengono a prodotti della chimica fine. Gli intermedi farmaceutici possono essere suddivisi in intermedi antibiotici, intermedi antipiretici e analgesici, intermedi cardiovascolari e intermedi antitumorali in base ai loro campi di applicazione. L'industria a monte degli intermedi farmaceutici è l'industria delle materie prime chimiche di base, mentre l'industria a valle è l'industria delle API chimiche e dei preparati. Essendo un prodotto sfuso, il prezzo delle materie prime chimiche di base oscilla notevolmente, il che influisce direttamente sui costi di produzione delle imprese. Intermediari farmaceutici e suddiviso in intermedi primari e intermedi avanzati, gli intermedi primari a causa della difficoltà della tecnologia di produzione non sono elevati, i prezzi sono bassi e il valore aggiunto in una situazione di eccesso di offerta, gli intermedi avanzati sono i prodotti di reazione intermedi primari, rispetto all'intermedio primario, la struttura complessa, solo uno o pochi passaggi per la preparazione di prodotti a valle ad alto valore aggiunto, il suo livello di margine lordo è superiore al margine lordo del settore degli intermedi. Poiché i fornitori intermedi primari possono fornire solo una semplice produzione intermedia, sono all'estremità anteriore del settore industriale catena con la maggiore pressione competitiva e sui prezzi, e la fluttuazione dei prezzi delle materie prime chimiche di base ha un grande impatto su di loro. I fornitori intermedi senior, d’altro canto, non solo hanno un forte potere contrattuale sui fornitori junior, ma, cosa più importante, sopportare la produzione di intermedi avanzati ad alto contenuto tecnico e mantenere legami più stretti con le aziende multinazionali, in modo che le fluttuazioni dei prezzi delle materie prime abbiano un impatto minore su di loro. Gli intermedi non GMP e gli intermedi GMP possono essere classificati in base al grado di influenza sul finale Qualità API. L'intermedio non GMP si riferisce all'intermedio farmaceutico prima del materiale di partenza API; L'intermedio GMP si riferisce a un intermedio farmaceutico prodotto secondo i requisiti di GMP, ovvero una sostanza prodotta dopo un materiale di partenza API, durante la sintesi API passaggi e che subisce ulteriori modifiche o perfezionamenti molecolari prima di diventare un API.

Il secondo picco del patent cliff continuerà a stimolare la domanda di prodotti intermedi upstream
L'industria farmaceutica intermedia fluttua sotto l'influenza della domanda complessiva dell'industria farmaceutica a valle e la sua periodicità è sostanzialmente coerente con quella dell'industria farmaceutica. Queste influenze possono essere suddivise in fattori esterni e fattori interni: i fattori esterni si riferiscono principalmente all'approvazione ciclo di nuovi farmaci sul mercato; i fattori interni si riferiscono principalmente al ciclo di protezione dei brevetti dei farmaci innovativi. Anche il ritmo di approvazione di nuovi farmaci da parte delle agenzie di regolamentazione dei farmaci come la FDA ha una certa influenza sul settore. Quando l'intervallo di tempo per l'approvazione di nuovi farmaci e il numero di nuovi farmaci approvati saranno favorevoli alle aziende farmaceutiche, verrà generata la domanda di servizi di outsourcing farmaceutico. Sulla base del numero di nuovi farmaci con entità chimica e di nuovi farmaci biologici approvati dalla FDA nel Nell'ultimo decennio, un gran numero di nuove approvazioni di farmaci continuerà a generare domanda per prodotti intermedi a monte, aiutando così l'industria a mantenere un boom elevato. Una volta scaduta la protezione brevettuale dei farmaci innovativi, i farmaci generici saranno notevolmente migliorati e i produttori di prodotti intermedi lo faranno. continuano a godere della crescita esplosiva della domanda a breve termine. Secondo le statistiche di Evaluate, si stima che dal 2017 al 2022 ci saranno 194 miliardi di yuan di mercato dei farmaci che si troveranno ad affrontare la situazione di scadenza dei brevetti, che è il secondo picco del burrone dei brevetti dal 2012.

Le variazioni degli ultimi anni, con l'espansione e la struttura farmaceutica complicata, il tasso di successo della ricerca e sviluppo di nuovi farmaci è ridotto, il rapido aumento dei costi di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci di McKinsey nel Paese. Rev. DrugDiscov. “Menzionato, nel 2006-2011, il tasso di successo nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci è stato solo del 7,5%, dal 2012 al 2014, a causa della buona selettività delle macromolecole biologiche e della bassa tossicità della distanza mancata (farmaci nella fase di sviluppo tardivo, cioè da (la fase clinica III all'inserimento nell'elenco approvato ha un tasso di successo del 74%), la ricerca e lo sviluppo di farmaci hanno registrato un leggero aumento del tasso di successo complessivo, ma è ancora difficile raggiungere il tasso di successo del 16,40% negli anni '90. Il costo per inserire con successo nell'elenco un nuovo Il farmaco è aumentato da 1,188 miliardi di dollari nel 2010 a 2,18 miliardi di dollari nel 2018, quasi raddoppiando. Nel frattempo, il tasso di restituzione dei nuovi farmaci continua a diminuire. Nel 2018, i 12 giganti farmaceutici globali TOP12 hanno realizzato un tasso di rendimento solo dell’1,9% sugli investimenti in ricerca e sviluppo.

L’aumento dei costi di ricerca e sviluppo e il calo del ritorno sugli investimenti in ricerca e sviluppo hanno esercitato una forte pressione sulle aziende farmaceutiche, che in futuro sceglieranno di esternalizzare il processo di produzione alle imprese CMO per ridurre i costi. Secondo ChemicalWeekly, il processo di produzione rappresenta circa il 30% del costo totale dei farmaci originali. Il modello CMO/CDMO può aiutare le aziende farmaceutiche a ridurre il costo totale degli input di immobilizzazioni, dell'efficienza produttiva, delle risorse umane, della certificazione, dell'audit e di altri aspetti del 12-15%. Inoltre, l'ADOZIONE della modalità CMO/CDMO può aiutare le aziende farmaceutiche a migliorare la resa della reazione, abbreviare il ciclo di stoccaggio e aumentare il fattore di sicurezza, il che può far risparmiare tempo di personalizzazione della produzione, abbreviare il ciclo di ricerca e sviluppo di farmaci innovativi, accelerare la velocità della commercializzazione dei farmaci e consentire alle aziende farmaceutiche di godere di maggiori dividendi sui brevetti.

Le imprese cinesi CMO presentano vantaggi come il basso costo delle materie prime e della manodopera, processi e tecnologie flessibili, ecc., E il trasferimento dell'industria internazionale CMO in Cina promuove l'ulteriore espansione della quota di mercato CMO cinese. Si prevede che il mercato globale CMO/CDMO supererà i 102,5 miliardi di dollari nel 2021, con un tasso di crescita composto di circa il 12,73% nel 2017-2021, secondo le previsioni di South.

Nel mercato globale della chimica fine nel 2014, i prodotti farmaceutici e i suoi intermedi, i pesticidi e i suoi intermedi sono i due principali sottoindustri dell'industria della chimica fine, rappresentando rispettivamente il 69% e il 10%. La Cina ha una forte industria petrolchimica e un gran numero di produttori di materie prime chimiche, che hanno formato cluster industriali, rendendo disponibili in Cina dozzine di tipi di materie prime e ausiliarie necessarie per la produzione di prodotti di chimica fine di alta qualità, migliorando l'efficienza e riducendo i costi complessivi. Allo stesso tempo, la Cina ha un relativamente sistema industriale completo, che rende il costo delle attrezzature chimiche, della costruzione e dell’installazione in Cina molto inferiore a quello dei paesi sviluppati o anche della maggior parte dei paesi in via di sviluppo, riducendo così i costi di investimento e di produzione. Inoltre, la Cina ha un gran numero di aziende capaci e poco competenti. ingegneri chimici e lavoratori industriali. L'industria degli intermedi in Cina si è sviluppata dalla ricerca e sviluppo scientifico alla produzione e vendita di un set completo di sistemi relativamente completi, la produzione farmaceutica di materie prime chimiche e intermedi di base può formare un set completo, solo pochi necessità di importare, può produrre intermedi farmaceutici, intermedi di pesticidi e altre 36 categorie principali, più di 40.000 tipi di intermedi, ci sono molti prodotti intermedi che hanno ottenuto un gran numero di esportazioni, esportazioni intermedie di oltre 5 milioni di tonnellate all'anno, è diventato il mondo più grande produttore ed esportatore di intermedi.

L'industria cinese degli intermedi farmaceutici è altamente sviluppata dal 2000. A quel tempo, le aziende farmaceutiche nei paesi sviluppati prestavano sempre più attenzione alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti e allo sviluppo del mercato come loro principale competitività e acceleravano il trasferimento di intermedi e sintesi di farmaci attivi nei paesi in via di sviluppo con costi inferiori. Pertanto, l'industria farmaceutica cinese degli intermedi ha colto l'occasione per ottenere uno sviluppo eccellente. Dopo più di dieci anni di sviluppo costante, la Cina è diventata un'importante base di produzione intermedia nella divisione globale del lavoro nell'industria farmaceutica con il supporto di regolamentazione generale nazionale e varie politiche. Dal 2012 al 2018, la produzione dell'industria cinese degli intermedi farmaceutici è aumentata da circa 8,1 milioni di tonnellate con una dimensione di mercato di circa 168,8 miliardi di yuan a circa 10,12 milioni di tonnellate con una dimensione di mercato di 2017 miliardi di yuan. L'industria degli intermedi ha raggiunto una forte competitività sul mercato e anche alcuni produttori di intermedi sono stati in grado di produrre intermedi con struttura molecolare complessa ed elevati requisiti tecnici. Un gran numero di prodotti influenti hanno iniziato a dominare il mercato internazionale. Tuttavia, nel complesso, l'industria intermedia cinese è ancora nel periodo di sviluppo dell'ottimizzazione e dell'aggiornamento della struttura del prodotto e il livello tecnologico è ancora relativamente basso. La maggior parte dei prodotti in l'industria degli intermedi farmaceutici è ancora costituita da intermedi farmaceutici primari, mentre un gran numero di intermedi farmaceutici avanzati e gli intermedi di supporto di nuovi farmaci brevettati sono rari.