L'industria chimica fine è il campo economico della produzione di prodotti chimici fini nell'industria chimica, che è diversa dai prodotti chimici generali o dai prodotti chimici sfusi. L'industria chimica fine è uno dei simboli importanti del livello tecnologico completo di un paese.Le sue caratteristiche di base sono la produzione di prodotti chimici fini di alta qualità, multi-varietà, speciali o multifunzionali per l'economia globale e la vita delle persone con alta e nuova tecnologia. L'industria chimica fine ha un'elevata densità tecnologica e un alto valore aggiunto. Dagli anni '70, alcuni paesi industrialmente sviluppati hanno successivamente spostato il focus strategico dello sviluppo dell'industria chimica sull'industria della chimica fine e l'accelerazione dello sviluppo dell'industria della chimica fine è diventata una tendenza mondiale. I prodotti chimici fini includono pesticidi, medicinali, coloranti (pigmenti), ecc. I prodotti chimici specializzati includono additivi per mangimi, additivi alimentari, adesivi, tensioattivi, prodotti chimici per il trattamento delle acque, prodotti chimici per la pelle, prodotti chimici per giacimenti petroliferi, prodotti chimici elettronici, prodotti chimici per la fabbricazione della carta e altri oltre 50 campi.

Gli intermedi farmaceutici si riferiscono a sostanze chimiche intermedie prodotte nel processo di sintesi chimica dei farmaci e appartengono a prodotti chimici fini. Gli intermedi farmaceutici possono essere suddivisi in intermedi antibiotici, intermedi antipiretici e analgesici, intermedi cardiovascolari e intermedi antitumorali in base ai loro campi di applicazione. L'industria a monte degli intermedi farmaceutici è l'industria delle materie prime chimiche di base, mentre l'industria a valle è l'API chimica e l'industria della preparazione. Come prodotto sfuso, il prezzo delle materie prime chimiche di base oscilla notevolmente, il che influisce direttamente sul costo di produzione delle imprese. Intermedi farmaceutici e suddiviso in intermedi primari e intermedi avanzati, intermedio primario a causa della difficoltà della tecnologia di produzione non è elevato, i prezzi sono bassi e il valore aggiunto in una situazione di eccesso di offerta, gli intermedi avanzati sono i prodotti di reazione intermedi primari, rispetto al primarioy struttura intermedia e complessa, solo uno o pochi passaggi per la preparazione di prodotti a valle ad alto valore aggiunto, il suo livello di margine lordo è superiore al margine lordo dell'industria degli intermedi. Poiché i fornitori intermedi primari possono fornire solo una semplice produzione intermedia, lo sono all'estremità anteriore della catena industriale con la maggiore pressione competitiva e pressione sui prezzi, e la fluttuazione dei prezzi delle materie prime chimiche di base ha un grande impatto su di loro. I fornitori intermedi senior, d'altra parte, non solo hanno un forte potere contrattuale rispetto ai junior fornitori, ma soprattutto, sopportano la produzione di intermedi avanzati ad alto contenuto tecnico e mantengono legami più stretti con le multinazionali, quindi le fluttuazioni dei prezzi delle materie prime hanno un impatto minore su di loro. Gli intermedi non gmp e gli intermedi GMP possono essere classificati in base a il grado di influenza sulla qualità API finale. L'intermedio non gmp si riferisce all'intermedio farmaceutico primariferendosi al materiale di partenza dell'API; l'intermedio GMP si riferisce a un intermedio farmaceutico fabbricato secondo i requisiti delle GMP, ovvero una sostanza che viene prodotta dopo un materiale di partenza dell'API, durante le fasi di sintesi dell'API, e che subisce ulteriori modifiche molecolari o raffinamento prima di diventare un'API.

Il secondo brevetto cliff peak continuerà a stimolare la domanda di prodotti intermedi a monte
L'industria farmaceutica intermedia oscilla sotto l'influenza della domanda complessiva dell'industria farmaceutica a valle e la sua periodicità è sostanzialmente coerente con quella dell'industria farmaceutica. Queste influenze possono essere suddivise in fattori esterni e fattori interni: i fattori esterni si riferiscono principalmente all'approvazione ciclo di nuovi farmaci sul mercato; I fattori interni si riferiscono principalmente al ciclo di protezione dei brevetti di farmaci innovativi. Anche il ritmo dell'approvazione di nuovi farmaci da parte delle agenzie di regolamentazione dei farmaci come la FDA ha una certa influenza sul settore.Quando il periodo di approvazione di nuovi farmaci e il numero di nuovi farmaci approvati saranno favorevoli alle aziende farmaceutiche, verrà generata la domanda di servizi di outsourcing farmaceutico. Sulla base del numero di nuovi farmaci di entità chimiche e nuovi farmaci biologici approvati dalla FDA nel Nell'ultimo decennio, un gran numero di nuove approvazioni di farmaci continuerà a generare domanda di intermedi a monte, sostenendo così l'industria a mantenere un boom elevato. Una volta scaduta la protezione brevettuale dei farmaci innovativi, i farmaci generici saranno notevolmente migliorati e i produttori intermedi lo faranno godono ancora della crescita esplosiva della domanda a breve termine.Secondo le statistiche di Evaluate, si stima che dal 2017 al 2022 ci saranno 194 miliardi di yuan di mercato della droga di fronte alla situazione di scadenza del brevetto, che è il secondo picco massimo di brevetti dal 2012.

Ariations negli ultimi anni, con l'espansione e la struttura del farmaco complicata, il tasso di successo della ricerca e dello sviluppo di nuovi farmaci è ridotto, il rapido aumento dei costi di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci di McKinsey nel Nat.Rev. DrugDisc."citato, nel 2006-2011, il tasso di successo della ricerca e dello sviluppo di nuovi farmaci è solo del 7,5%, dal 2012 al 2014, a causa della buona selettività delle macromolecole biologiche e della bassa tossicità della distanza mancante (farmaci nella fase di sviluppo avanzato, cioè da la fase clinica III all'elenco approvato ha un tasso di successo del 74%, la ricerca e lo sviluppo di farmaci il tasso di successo complessivo è leggermente aumentato, ma è ancora difficile sostenere il tasso di successo del 16,40% negli anni '90. Il costo per elencare con successo un nuovo il farmaco è passato da 1,188 miliardi di dollari nel 2010 a 2,18 miliardi di dollari nel 2018, quasi raddoppiando.Nel frattempo, il tasso di restituzione di nuovi farmaci continua a diminuire.Nel 2018, i giganti farmaceutici TOP12 globali hanno realizzato solo un tasso di rendimento dell'1,9% sugli investimenti in ricerca e sviluppo.

L'aumento dei costi di ricerca e sviluppo e il calo del ritorno sugli investimenti in ricerca e sviluppo hanno esercitato una forte pressione sulle aziende farmaceutiche, che in futuro sceglieranno di esternalizzare il processo di produzione alle imprese CMO per ridurre i costi.Secondo ChemicalWeekly, il processo di produzione rappresenta circa il 30% del costo totale dei farmaci originali. Il modello CMO/CDMO può aiutare le aziende farmaceutiche a ridurre il costo totale di input di immobilizzazioni, efficienza produttiva, risorse umane, certificazione, audit e altri aspetti del 12-15%. Inoltre, l'ADOZIONE della modalità CMO/CDMO può aiutare le aziende farmaceutiche a migliorare la resa della reazione, accorciare il ciclo di stoccaggio e aumentare il fattore di sicurezza, che può far risparmiare tempo alla personalizzazione della produzione, accorciare il ciclo di ricerca e sviluppo di farmaci innovativi, accelerare la velocità della commercializzazione dei farmaci e consentire alle aziende farmaceutiche di godere di maggiori dividendi sui brevetti.

Le imprese cinesi di CMO presentano vantaggi come il basso costo delle materie prime e della manodopera, processi e tecnologie flessibili, ecc., e il trasferimento dell'industria internazionale di CMO in Cina promuove l'ulteriore espansione della quota di mercato cinese di CMO. Il mercato globale di CMO/CDMO è previsto superare i 102,5 miliardi di dollari nel 2021, con un tasso di crescita composto di circa il 12,73% nel 2017-2021, secondo le previsioni di South.

Nel mercato globale della chimica fine nel 2014, la farmaceutica e i suoi intermedi, i pesticidi e i suoi intermedi sono le due principali sottoindustrie dell'industria della chimica fine, rappresentando rispettivamente il 69% e il 10%. La Cina ha una forte industria petrolchimica e un gran numero di produttori di materie prime chimiche, che hanno formato distretti industriali, producendo dozzine di tipi di materie prime e ausiliarie necessarie per la produzione di prodotti chimici fini di alta qualità disponibili in Cina, migliorando l'efficienza e riducendo i costi complessivi. Allo stesso tempo, la Cina ha un relativamente sistema industriale completo, che rende il costo delle apparecchiature chimiche, della costruzione e dell'installazione in Cina di gran lunga inferiore a quello dei paesi sviluppati o anche della maggior parte dei paesi in via di sviluppo, riducendo così i costi di investimento e di produzione. Inoltre, la Cina ha un gran numero di capaci e a basso costo costo ingegneri chimici e lavoratori industriali. L'industria degli intermedi in Cina si è sviluppata dalla ricerca scientifica e dallo sviluppo al produzione e vendita di un set completo di sistemi relativamente completi, la produzione farmaceutica di materie prime chimiche e intermedi per base può formare un set completo, solo pochi devono importare, possono produrre intermedi farmaceutici, intermedi pesticidi e altre 36 categorie principali, più di 40000 tipi di intermedi, ci sono molti prodotti intermedi raggiunti un gran numero di esportazioni, esportazioni intermedie di oltre 5 milioni di tonnellate all'anno, è diventata la più grande produzione ed esportatore di intermedi al mondo.

L'industria cinese degli intermedi farmaceutici è stata molto sviluppata dal 2000. A quel tempo, le aziende farmaceutiche nei paesi sviluppati prestavano sempre più attenzione alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti e allo sviluppo del mercato come competitività di base e acceleravano il trasferimento di intermedi e sintesi di farmaci attivi nei paesi in via di sviluppo con costi inferiori. Pertanto, l'industria cinese dei prodotti farmaceutici intermedi coglie l'occasione per ottenere uno sviluppo eccellente. Dopo oltre dieci anni di costante sviluppo, la Cina è diventata un'importante base di produzione intermedia nella divisione globale del lavoro nell'industria farmaceutica con il supporto di regolamentazione generale nazionale e varie politiche. Dal 2012 al 2018, la produzione dell'industria cinese dei prodotti farmaceutici intermedi è aumentata da circa 8,1 milioni di tonnellate con una dimensione del mercato di circa 168,8 miliardi di yuan a circa 10,12 milioni di tonnellate con una dimensione del mercato di 2017 miliardi di yuan. intermedi IL'industria ha raggiunto una forte competitività sul mercato e persino alcuni produttori di intermedi sono stati in grado di produrre intermedi con struttura molecolare complessa e requisiti tecnici elevati.Un gran numero di prodotti influenti ha iniziato a dominare il mercato internazionale. Tuttavia, nel complesso, l'industria intermedia cinese è ancora nel periodo di sviluppo dell'ottimizzazione e dell'aggiornamento della struttura del prodotto e il livello tecnologico è ancora relativamente basso. La maggior parte dei prodotti in l'industria degli intermedi farmaceutici sono ancora intermedi farmaceutici primari, mentre un gran numero di intermedi farmaceutici avanzati e gli intermedi di supporto di nuovi farmaci brevettati sono rari.