MIT-Ivy Industry è un'azienda di intermedi farmaceutici e chimici che integra produzione, vendita e ricerca scientifica. Grazie alle attrezzature e alle tecnologie di produzione avanzate, intratteniamo buoni rapporti di collaborazione con istituti di ricerca scientifica e università di grandi e medie dimensioni. Ci occupiamo principalmente della produzione e vendita di una serie di intermedi farmaceutici, in particolare per il trattamento di farmaci anti-AIDS, cardiovascolari e cerebrovascolari, e di intermedi di supporto per farmaci antinfiammatori. I prodotti a base di sodio azide, trifenilclorometano e L-valina metil estere cloridrato sono venduti in patria e all'estero. 1. Introduzione agli intermedi farmaceutici Gli intermedi farmaceutici si riferiscono a prodotti intermedi come materie prime, materiali ed eccipienti utilizzati nella produzione di prodotti farmaceutici. In realtà, si tratta di materie prime chimiche o prodotti chimici utilizzati nel processo di sintesi dei farmaci. I produttori di farmaci brevettati e principi attivi devono ottenere la certificazione GMP. Gli intermedi farmaceutici, sebbene utilizzati nella produzione di farmaci, consistono essenzialmente nella sintesi e nella produzione di materie prime chimiche. Sono i prodotti più basilari e di base nella catena di produzione dei farmaci e non possono essere definiti farmaci, quindi non è richiesta la certificazione GMP. Gli intermedi farmaceutici possono essere prodotti in normali impianti chimici e possono essere utilizzati nella sintesi di prodotti medicinali a determinati livelli. Ciò riduce anche la soglia di ingresso nel settore per i produttori di intermedi. Immagine 2. Scala dell'industria degli intermedi farmaceuticiCon l'adeguamento della struttura industriale, il trasferimento transnazionale della produzione e l'ulteriore perfezionamento della divisione internazionale del lavoro delle grandi aziende farmaceutiche multinazionali, la Cina è diventata un'importante base di produzione intermedia nella divisione globale del lavoro dell'industria farmaceutica.Secondo il rapporto di ricerca sullo sviluppo dell'industria cinese degli intermedi farmaceutici (2016), dal 2011 al 2015, l'industria cinese degli intermedi farmaceutici e il suo valore di produzione totale sono aumentati di anno in anno, con un tasso di crescita annuo composto di circa il 13,5%. Tra questi, il valore di produzione totale degli intermedi farmaceutici in Cina ha raggiunto i 422,56 miliardi di yuan nel 2015, con un aumento del 9,88% su base annua. La produzione industriale ha raggiunto i 17,2 milioni di tonnellate, con un aumento del 10,26% su base annua.Il valore di produzione dell'industria degli intermedi farmaceutici in Cina sarà vicino a mille miliardi di yuan entro il 2020.L'immagine 3. Caratteristiche industriali degli intermedi farmaceutici. Il settore necessita urgentemente di ottimizzazione e aggiornamento: il livello tecnologico complessivo della Cina è ancora relativamente basso e sono poche le imprese che producono un gran numero di intermedi farmaceutici avanzati e intermedi di supporto per nuovi farmaci brevettati, che si trovano nella fase di sviluppo di ottimizzazione e aggiornamento della struttura del prodotto. Solo alcune imprese con una solida capacità di ricerca e sviluppo, impianti di produzione avanzati ed esperienza nella produzione su larga scala possono ottenere profitti elevati nella concorrenza. Scala aziendale stabile: i produttori su larga scala adottano fondamentalmente la produzione personalizzata come principale modello di business. Con il modello di produzione personalizzata, il rapporto di cooperazione tra i principali clienti e fornitori è relativamente stabile e più stretta è la cooperazione, maggiore è il grado di fiducia e maggiori saranno le categorie di cooperazione fornite dai principali clienti. Ci vuole molto tempo per cambiare fornitore. Pertanto, in quanto attività con forte viscosità, le imprese del settore degli intermedi farmaceutici si concentrano principalmente su note imprese farmaceutiche straniere nella fase attuale. Una volta che l'azienda è entrata nel sistema di fornitura principale dei giganti farmaceutici, sia la scala di produzione che il margine di profitto lordo hanno mantenuto uno stato abbastanza stabile. Esportazione principalmente di fascia bassa: le principali regioni di esportazione di intermedi farmaceutici in Cina sono UE, Nord America, Medio Oriente, Sud-est asiatico, ecc. L'esportazione del nostro paese si concentra principalmente su vitamina C, penicillina, paracetamolo, acido citrico e suoi sali ed esteri, come materie prime, le caratteristiche dei prodotti sono la produzione di prodotti, le imprese di produzione, la concorrenza di mercato è intensa, il prezzo del prodotto e il valore aggiunto sono bassi, la produzione di massa di essi ha causato la situazione di eccesso di offerta del mercato nazionale degli intermedi farmaceutici. I prodotti ad alta tecnologia sono ancora principalmente importati. Piccole e medie imprese: le imprese di produzione sono per lo più imprese private, operazioni flessibili, la scala di investimento non è grande, fondamentalmente tra milioni e dieci o venti milioni di yuan. Concentrazione regionale: la distribuzione regionale delle imprese di produzione è relativamente concentrata, attorno a diverse importanti fabbriche farmaceutiche, distribuite principalmente in Taizhou, Zhejiang e Jintan, Jiangsu come centro della regione. Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (incluso Zibo), nord-est (Siping, Fushun) e altre aree con condizioni favorevoli per lo sviluppo di intermedi farmaceutici si sono sviluppate in modo particolarmente rapido. Aggiornamento rapido del prodotto: un prodotto è generalmente sul mercato dopo 3-5 anni, il suo tasso di profitto diminuirà in modo significativo, il che costringe le imprese a sviluppare costantemente nuovi prodotti o a migliorare costantemente il processo di produzione, al fine di mantenere un elevato profitto di produzione. Concorrenza intensa: poiché il profitto di produzione degli intermedi farmaceutici è superiore a quello dei prodotti chimici e il processo di produzione dei due è fondamentalmente lo stesso, sempre più piccole imprese chimiche si uniscono alla produzione di intermedi farmaceutici, portando a una concorrenza disordinata sempre più agguerrita nel settore.4. Tipi di intermedi farmaceuticiEsistono molti tipi di intermedi farmaceutici, tra cui intermedi di cefalosporine, serie di protettori di aminoacidi, intermedi vitaminici, intermedi chinolonici e altri tipi di intermedi, come intermedi disinfettanti medici, intermedi di farmaci antiepilettici, intermedi di fluoropiridina, intermedi farmaceutici steroidei, ecc. In base ai loro campi di applicazione, possono essere suddivisi in intermedi di farmaci antibiotici, intermedi di farmaci antipiretici e analgesici, intermedi di farmaci per il sistema cardiovascolare, intermedi di farmaci antitumorali e così via. Attualmente, ci sono circa centinaia di prodotti intermedi farmaceutici e innovano costantemente, formando molte industrie molecolari raffinate nel settore degli intermedi farmaceutici. Esistono molti tipi di intermedi farmaceutici specifici. Come imidazolo, furano, intermedi fenolici, intermedi aromatici, pirrolo, piridina, reagenti biochimici, zolfo, azoto, composti alogeni, composti eterociclici, cellulosa microcristallina, amido, mannitolo, lattosio, destrina, glicole etilenico, zucchero a velo, sali inorganici, intermedi dell'etanolo, acido stearico, sale di amminoacido ed etanolammina, silvite, sale di sodio e altri intermedi e così via. L'immagine 5. Patent CliffDal 2000, il mercato globale dei farmaci generici ha continuato a crescere più velocemente del mercato farmaceutico complessivo, crescendo più del doppio rispetto ai farmaci brevettati. Si prevede che il mercato globale dei farmaci generici raggiungerà i 180 miliardi di dollari nel 2013 e il CAGR del mercato globale dei farmaci generici dal 2005 al 2013 dovrebbe raggiungere il 14,7%. Si prevede che il mercato globale dei farmaci generici crescerà dal 10% al 14% nei prossimi cinque anni, molto più velocemente della crescita prevista dal 4% al 6% per l'intera industria farmaceutica. Si può dedurre che lo sviluppo del mercato dei farmaci generici promuoverà ovviamente lo sviluppo dell'industria farmaceutica intermedia. Dal 2010 al 2020, il mercato farmaceutico globale inaugurerà un'ondata di alta marea di scadenza dei brevetti, tra cui, dal 2013 al 2020, le varietà di brevetti in scadenza a livello globale saranno in media più di 200 ogni anno, il che è noto come "Patent Cliff" nel mondo.In Il 2014 sarà l'anno in cui si registrerà il picco di scadenza dei brevetti farmaceutici, con un totale di 326 farmaci in scadenza. Il 2010 e il 2017 sono stati i due anni di picco relativo, con rispettivamente 205 e 242 farmaci in scadenza. I farmaci scaduti sono principalmente anti-infettivi, endocrini, per il sistema nervoso e cardiovascolari, con un mercato di dimensioni enormi. La scadenza su larga scala dei farmaci brevettati esteri porterà nuovi catalizzatori per l'industria farmaceutica intermedia in Cina. Infatti, dopo la scadenza dei brevetti farmaceutici, la produzione di farmaci generici correlati esploderà, il che guiderà la rapida crescita della domanda di intermedi farmaceutici correlati. Il quadro 6. Pressione ambientaleLa Cina è già un importante esportatore di intermedi API, nonché un importante inquinatore. I produttori di intermedi farmaceutici appartengono all'industria chimica fine, ci sarà un corrispondente rischio di inquinamento.Secondo le statistiche del Ministero della Protezione Ambientale, il valore totale della produzione dell'industria farmaceutica nazionale è inferiore al 3 percento del PIL del paese, ma la quantità totale di emissioni inquinanti raggiunge il 6 percento.Tra tutti i tipi di farmaci, l'API rappresentato principalmente da vitamine e penicillina appartiene all'industria ad alto inquinamento e ad alto consumo energetico, che inquina l'aria e l'acqua in modo particolarmente grave.In conformità con l'impiego unificato del Ministero della Protezione Ambientale, il 15 febbraio 2017, la squadra di ispezione speciale per la qualità dell'aria nel primo trimestre del 2017 ha annunciato che la conduzione della pressione a Shijiazhuang non era in atto e che il governo a livello di contea si basava ancora principalmente sul personale dell'Ufficio per la Protezione Ambientale nell'attuazione del piano di emergenza meteorologica per l'inquinamento pesante, mentre altri dipartimenti non erano coinvolti in misura elevata.L'inquinamento delle piccole e medie imprese che producono intermedi farmaceutici in Shijiazhuang è una situazione seria. Le imprese farmaceutiche con tecnologia arretrata dovranno sostenere elevati costi di controllo dell'inquinamento e pressioni normative, mentre le imprese farmaceutiche tradizionali che producono principalmente prodotti ad alto inquinamento, elevato consumo energetico e basso valore aggiunto (come penicillina, vitamine, ecc.) dovranno affrontare un'eliminazione accelerata. L'adesione all'innovazione di processo e lo sviluppo di tecnologie farmaceutiche verdi sono diventati la futura direzione di sviluppo dell'industria dei prodotti farmaceutici intermedi. Il quadro
7. Leader del settore
industria mit-ivy
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. LtdZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LtdZhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., LtdFederal pharmaceutical (chengdu) co., LTDZhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co.,Ltd.